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近日,北京亦庄(北京经济技术开发区)企业旌准医疗科技有限公司(以下简称“旌准医疗”)自主研发生产的基因分析仪正式获批第二类医疗器械注册证,该仪器作为全自主国产化的一代测序平台,打破了国外产品技术垄断,大大推动了中国一代测序产业的从进口替代到超越发展的进程,将为中国分子诊断事业带来全新技术变革。
据了解,生物技术和大健康产业作为北京亦庄四大主导产业之一,经过多年培育,初步形成规模集聚、体系健全的全产业链发展生态,自主研发创新与产业化“双提速”,供应链与创新链不断优化升级,推动建设全球“新药智造”产业高地,医药研究国际化。
旌准医疗研发的基因分析仪兼容主流试剂和耗材,国内供应稳定、实验成本可控,是专为临床设计的开放式、高性价比的一代测序检测平台。当前国内分子诊断市场增长势如破竹,测序技术的发展和应用水涨船高。旌准医疗一代测序产品群,包括核酸提取、全自动样本处理、基于一代测序的系列检测试剂盒、基因分析仪、数据处理系统等,实现全流程覆盖,可为临床及科研提供更加便捷、省时省心的一站式整体解决方案。
企业技术的不断突破与北京亦庄在生物医药健康领域的长远布局密切相关。在细胞与基因治疗这一前沿细分领域展现出广阔的应用前景,成为极具发展潜力的产业新方向后,北京亦庄紧抓前沿机遇,瞄准这一黄金赛道,加大顶层规划与布局,出台专项政策,打造全国最大的细胞与基因治疗产业专业载体。北京亦庄生物医药园细胞与基因治疗服务平台投资近1亿元,为生物医药领域企业提供包括关键技术研究、核心工艺研发、中试生产支撑的全链条专业技术服务,高效助力企业发展。
北京经济技术开发区有关负责人表示,下一步,北京亦庄将围绕三年“行动计划”,加快布局前沿技术赛道,进一步研究完善生物医药健康产业生态,从空间、人才、资本、技术、国际化等全方位支持产业发展,将北京亦庄建设成为具有全球影响力的“新药智造”产业高地,打造出世界级的生物医药健康产业集群,推动生物技术和大健康产业发展更上一个台阶。
文/北京青年报记者 李佳
编辑/李晓萌